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上海医疗器械经营许可证办理流程


如果需要在上海注册医疗器械公司,一定要办理医疗器械经营许可证才能经营的,而在上海办理医疗器械经营许可证需要提交哪些材料呢?什么是医疗器械经营许可证呢?
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所谓医疗器械也就是适合人体的医疗设备,包括硬件、软件等各各方面,而目前国家将医疗器械分为三个种类,加以区分:

一类医疗器械:只要通常规范的管理维护模式就可以保证相关医疗器械的安全性和有效性;

二类医疗器械:相对于一类要更加控制管理的医疗器械;

三类医疗器械:需要植入人体来维持生命的医疗器械,对于人体有一定的风险,安全和有效性方面必须严格把控。

在办理医疗器械许可证的时候是需要经过严格的审批过程,同时要具备以下几点要求:
1、公司人员需要拥有专业的学历经验
2、需要拥有适合经营及存放的场所
3、具有售前售后技术培训及维护能力
4、要有严谨的管理系统和制度
上海医疗器械经营许可证办理流程

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